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如何建立质量管理体系?

作者:admin 时间:1970-01-01 文章来源:未知
   

  质量管理体系这个东西,不那么高★-●=•▽大上,也并不那么神秘,说白了,和5S、六西格玛一样,就是个管理工具罢了,其目的是提高产品质量,从而满足客户期望。只不过切入口是体系,什么是体系,说白了,就是文件,各个职能部门,各个过程,要运行,总得有指导文件,比如▼▼▽●▽●采购,采购的频率,怎么验货,入库怎么堆放,部门领料怎么记录,这些叫活动,这些活动▪…□▷▷•组成了采购这个过程,说白了都懂。质量体系就是要按照标准的就是ISO9001规定的要求,去建立这些文件,和实施运行这些文件。

  比如设计这个大过程,首先你要策划怎么设计,这里就要输出一些文件,比如设计开发计划书,规定▼▲需要什么资源,有哪些◇=△▲人,客户什么•□▼◁▼要求,怎么评审设计是否满足要求,都写进去,就是一个文件。以后设计,都要按照这些文件走流程。

  说到这△▪▲□△里,我觉得体系最有用的就是细化和倒逼,可能没有体系,这些文件公司也在做也在执行,但可能没有这么细,也有可能因为懈怠不去执行,那么一次两次可能不会出差错,时间长了,就可能出◁☆●•○△错。体系可以细化流程和倒逼员工去走流程,那么以后哪怕发生问题,也可以追溯到具体哪个岗位。

  如果企业是第一次建立,我个人建议还是找一家认证机构或者▽•●◆咨询公司,委托他们的老师来建立,自己搞会毫无头绪,乱七八糟的。

  1.首先找领导谈话,跟领导达成一致,让领导推进,召开贯标大会,各部门都要抽几个人来开会,全公司达成一致,成立贯标小组。

  2.识别公司的流程和活动,比如采购、设计、生产、品控、售后等,把每▪•★个流程现有的记录表单都理出来,看看目前的管理现状,这个前期调研的工作很重要。

  3.然后按照标准的章节,4环境,5领导,6策划,7支持,8运行,9测量◆◁•监督,10改进,哪些过程和活动是要求成文信息的,注意这里,成文信•☆■▲息,也就是按照标准要求要做的文件,这是第三方审核的审核依据。一般标准里会注明,需不需要成文,比如设计策划,需要输出文件设计开发计划书之类的。

  4.文件建立好了以后呢,安排内审,企业找两个员工对各部门进行内审,发现不符合要求的地方,形成报告。

  5.管理评审,对内审的报告和审核发现进行评审,发现体系◆●△•●▼●的改进机会,从而完善体系。

  所以我建议第一次还是找外部力量完成,先把框架搭起来,以后就是充实和修改的事情。

  第二种情况下,必须要高层全方位重视,中层全方位的支持和理解,通过全员参与,管理者代表的大力宣贯,起码再加上1-3年的持续改进,方可形成基本意义上的真体系....

  不知你说的是哪个行业的质量体系,从制药行业来说,你首先需要考虑的是你的目标市场,基于□◁你的产品目标市场,按照对应国家的GMP条款去制定质量体系是最保◆▼险和稳妥的。

  制药行业你完全可以参照GMP 2010的架构,进行体◆■系文件的制定,一般来▪▲□◁说,文件可以分为三个层级,最上层是公司的质量手册,定义出法规符合的要求,文件体系的要求,组织架构等宏○▲-•■□观层面的内容,下面会有两级文件,分别讲述要求性质的内容以及操作层面的内容,最后附有相关的表单记录。

  以下是近期在一家传统机加工厂内调研后制定的一个规范,希望能给答主一些帮助。

  质量管理的体系建立,如果从无到有,需要先从最基础的制度让全员形成一个质量意识,从而再向更高的层面发展引入完整的体系。我下面的答案就是一个最基础的制度:

  首先对企业贯标,进行质量管理体系标准的培训,树立质量管理的意识,明确质量管理的原则:以顾客为关注焦点;领导作用;全员积极参与;过程方法;改进;循证决策;关系管理。熟悉了解质量管理体系★◇▽▼•标准,并按照法律法规和实际情况编写符合▷•●公司运行的质量管理体系文件。接下来,在实际生产服务过程中按照质量管理体系标准和体系文件的要求进行运行和操作,同时依据标准要求和公司文件要求对运行和操作过程进行检查,发现不符合要求的地方进行改进,持续运行不断改进。


 
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